速秀霖25(精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)

药品名称:苏秀林25(鱼精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R))

性状:白色或近白色悬浮液

适应症:精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。

用法用量:用量必须由医生根据患者的情况确定。本品可在饭前立即注射。如有必要,也可在饭后立即注射。本品只能通过皮下注射给药。在任何情况下,本品均不得通过静脉输注给药。皮下注射部位是上臂、大腿、臀部和腹部。注射部位应轮换,同一注射部位每月注射次数不宜超过一次。皮下注射本品时要小心,不要将液体注入血管。注射后,不要挤压和按摩注射部位。必须教育患者正确使用注射器。本品皮下注射后,见效迅速,所以在使用本品时,注射时间和进餐时间之间的间隔可以很短。在本品的成分中,鱼精蛋白锌赖脯胰岛素(BASAL)的作用持续时间与基础胰岛素NPH相似。对于不同的个体或同一个体的不同时间,胰岛素的作用时间是不一样的。因此,与其他胰岛素制剂一样,本品的作用时间会因注射剂量、注射部位、血供、体温和运动情况而异。胰岛素的作用时间不一样。因此,与其他胰岛素制剂一样,本品的作用时间会因注射剂量、注射部位、血供、体温和运动情况而异。胰岛素的作用时间不一样。因此,与其他胰岛素制剂一样,本品的作用时间会因注射剂量、注射部位、血供、体温和运动情况而异。

使用及操作说明:

1、注射前:使用前,将本品的笔芯在手掌中旋转10次,180°倒置10次,直至药液呈均匀的悬浮状态或乳状液,如果是混合不均匀 对于悬浮液,重复上述动作直至混合均匀。容器中的小玻璃珠有利于药液的混合。笔芯不要用力摇晃,否则泡沫会影响剂量的准确测量。

应经常检查药液容器。如果有团块或 10 包颗粒粘在瓶底或瓶壁上,类似于“霜”精蛋白锌重组人胰岛素注射液,则不应使用它们。

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本产品的补充装不能与其他胰岛素制剂混合使用。此设备只能使用一次,不能重新填充。

本产品笔芯与优斑系列笔式注射器配套使用。在每支笔的中间,都有关于笔的结构、笔芯和针头的安装以及胰岛素注射的使用说明。

以下内容仅为概述。安装笔芯、针头和注射胰岛素时,必须严格按照每支胰岛素注射笔所附的说明进行操作。

2、注射:①注射前洗手;②选择注射部位;③用酒精棉球对注射部位皮肤进行消毒;④取下针头外帽;⑤用手抚平注射部位的皮肤。崩解严密,轻轻捏合,按使用说明皮下注射药物;⑥按下按钮;⑦拔出针头,轻轻按压注射部位几秒钟。不要摩擦注射部位;⑧注射后立即用针头外帽拆开针头,妥善丢弃;⑨注射部位交替使用,同一部位一个月内不能多次使用。

成分:本品主要成分为赖脯胰岛素25%和鱼精蛋白锌赖脯胰岛素75%。辅料:注射用水、磷酸氢二钠、甘油、苯酚(0.64-0.79mg/ml)、间甲酚(1.58-1.94mg/ml )、硫酸鱼精蛋白、氧化锌,可能含有盐酸或氢氧化钠(pH调节剂)。

药理毒理:与相同摩尔数相比,赖脯胰岛素与人胰岛素相当,但起效更快,作用持续时间更短。赖脯胰岛素的主要作用是调节葡萄糖代谢。此外,胰岛素对许多不同的组织具有一定的同化和抗异化作用。在肌肉组织中,这包括增加糖原、脂肪酸、甘油、蛋白质合成和氨基酸摄入量,同时减少糖异生、糖异生、酮体生成、脂肪分解、蛋白质分解和氨基酸生成。在体外试验中,包括与胰岛素受体位点的结合及其对生长细胞的影响,赖脯胰岛素的性能与人胰岛素非常相似。研究还表明,赖脯胰岛素与胰岛素受体结合后的解离与人胰岛素相同。急性、1 个月和 12 个月毒理学研究显示无明显毒性。在动物研究中,赖脯胰岛素没有造成生育力损害,没有胚胎毒性,也没有致畸作用。

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不良反应:接受胰岛素治疗的糖尿病患者最常见的不良反应是低血糖。严重的低血糖会导致意识丧失,在极端情况下会导致死亡。低血糖发生的频率尚不清楚,因为低血糖是由胰岛素剂量和其他因素(如饮食和运动)共同引起的。

注射部位常见的局部不适(1/100到1/10),如红、肿、痒等)这些反应往往在几天到几周后自然消失;有时这些反应也与注射胰岛素以外的反应有关。其他因素也相关,例如消毒剂对皮肤的刺激或注射技术不佳。全身过敏很少见(1/10000到1/1000)。但可能很严重。这是对胰岛素的全身过敏。反应。它会引起全身皮疹、呼吸急促、血压下降、心跳加快和多汗症。严重的全身过敏可能会危及生命。注射部位的脂质代谢紊乱并不常见(1/1000 到 1/100)。

禁忌症:1、 低血糖患者;

2、对赖脯胰岛素和其他成分过敏的患者。

药物相互作用:1、 当患者使用升高血糖的药物时精蛋白锌重组人胰岛素注射液,需要增加胰岛素的用量。如口服避孕药、皮质类固醇、甲状腺激素替代疗法、达那唑、β2受体激动剂(利托君、沙丁胺醇、特布他林);

2、 使用口服降糖药时,水杨酸盐(如阿司匹林)、磺胺类抗生素、某些抗抑郁药(如单胺氧化酶抑制剂)、某些血管紧张素转化酶抑制剂(查托普利、依那普利)、血管紧张素 II 受体阻滞剂、β-受体阻滞剂、奥曲肽、酒精等。使用这些药物降低血糖时,应减少胰岛素的给药量;

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3、 未曾研究本品与其他胰岛素制剂混合使用;

4、 本品与其他药物合用时,应咨询医生。

注意:1、 在任何情况下都不应静脉输注给药;

2、患者必须在严格的医疗监督下改变使用的胰岛素类型和品牌。胰岛素规格、品牌(制造商)、类型(常规、中效、长效等)、来源(动物、人、人胰岛素类似物)或制备方法(重组 DNA 或动物来源)的变化可能需要调整剂量;

3、长期糖尿病、胰岛素强化治疗、糖尿病性神经病变或使用β受体阻滞剂等药物可能会改变或使低血糖的预警症状改变或不显着;

4、 当少数患者从动物源性胰岛素改用人源胰岛素时,低血糖的预警症状可能不明显或与过去不同。低血糖或高血糖未及时纠正,可导致意识丧失、昏迷,甚至死亡;

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5、 剂量不足或终止治疗,特别是对胰岛素依赖型糖尿病患者,可导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒,这是潜在的致死因素;

6、 肾功能受损时,必须减少胰岛素用量;

7、由于糖异生和胰岛素分解减少,当肝功能受损时,必须减少胰岛素用量。但慢性肝损伤患者胰岛素抵抗增加,因此胰岛素用量可能会相应增加;

8、 当患者伴有其他疾病或情绪波动时,胰岛素用量可能会增加;

9、 当患者增加运动或改变日常饮食时,需要相应调整胰岛素剂量。饭后立即锻炼会增加低血糖的风险;

1 0、对驾驶和操作机器能力的影响;

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11、 低血糖可能会降低患者的注意力和反应能力,因此在这种能力特别重要的情况下(如驾驶或操作机器)可能是危险的;

12、 应告知患者在驾驶时采取措施避免低血糖。这对于那些低血糖早期预警症状不明显或缺失的患者以及经常出现低血糖的患者尤为重要。建议不要在这些情况下开车;

13、运动员慎用。

规格:3ml:300个

贮藏:避光。在 2-8°C 下冷藏,不要冷冻。未使用过的产品应存放在冰箱冷冻室(2-8℃)内,不得存放在冷冻室中,也不得存放在过热或阳光直射的环境中。本产品一经使用,不得再存放于冰箱内。应储存在 30°C 以下,以避免阳光直射和过热。如发现本品已结冰,不得使用。赖脯胰岛素笔芯一旦开始使用,最长可使用28天,即使28天后可能还有剩余药,也必须扔掉。超过标签上注明的有效期的,不得使用。

批准文号:国药准子

制造商:甘力药业有限公司